توسون، أريزونا ، 22 يونيو 2010
 
 
حجم كبير        حجم متوسط
حجم صغير
 

 

مرضى أول قلب الاصطناعي كلي يغادرون المستشفى إلى بيوتهم بفضل جهاز "فريدوم" المحمول من سينكارديا™

مريض أمريكي يضع جهاز "فريدوم" لأكثر من 50 يوم في المنزل بصفته أول مريض يشارك في دراسة سريرية قامت بها إدارة الدواء والغذاء

 

توسون، أريزونا ، 22 يونيو 2010 [ME NewsWire]:

(بزنيس واير) – أعلنت اليوم شركة "سينكارديا سيستمز" SynCardia Systems, Inc. (www.syncardia.com)، المصنعة لقلب "سينكارديا" الاصطناعي كلياً والمؤقت، أنّ أول ثلاثة مرضى في العالم حصلوا على القلب الاصطناعي كلياً تمّ إخراجهم من مراكز "سينكارديا" المرخّصة، بفضل جهاز "فريدوم" Freedom TM المحمول الجديد. ويزن الجهاز 13.5 باوند، وهو الجهاز المحمول الأول في العالم الّذي يمكن ارتداؤه، وصُمِّم ليشغّل قلب "سينكارديا" الاصطناعي كلياً داخل المستشفى وخارجها.


المريض الأول من أوروبا – نانت، فرنسا


·        حوّل مستشفى "نانت" الجامعي المريض الأول في أوروبا الّذي حصل على القلب الاصطناعي كلياً إلى جهاز "فريدوم" وذلك في 21 مايو، وأخرج المريض "أريك كونتا"، 36 عاما، من المستشفى في 28 مايو. وقال البروفسور "دانيل ديوفو" المدير الطبي لمهعد "توراكس" في مستشفى "نانت" الجامعي:"سعد المريض كثيراً بالقدرة على التحرك الّتي منحه إيّاها جهاز "فريدوم" وغمرته السعادة لأنّه عاد إلى بيته. وتلقّى"أريك" قلباً يتوافق مع جسمه تمّ التبرع به بعد ثلاثة أيام، وهو اليوم في حالة جيدة".


المريضة الأولى في العالم – موسكو، روسيا


·        وضع مركز "باكوليف" العلمي لجراحة القلب أوّل مريضة تحصل على القلب الاصطناعي كلياً على  جهاز "فريدوم" في 21 مايو وتمّ إخراجها من المستشفى في 4 يونيو. وكانت "تاتيانا"، البالغة من العمر 60 عاماً، المريضة رقم 850 الّتي حصلت على القلب الاصطناعي كلياً. وبفضل جهاز "فريدوم" المحمول، استطاعت "تاتيانا" أن تزور حفيدها الأول، الّذي وُلد بعد أيام من حصولها على القلب الاصطناعي كلياً.


المريض الأول في الولايات المتحدة الّذي شارك بدراسة "آي دي إي"  IDE السريرية- فونكس، اريزونا


·        في الثالث من مايو، قام مركز مرخّص ل"سينكارديا" في منطقة "فينكس" بإخراج أول مريض أمريكي يحصل على القلب الاصطناعي كليًّا كجزء من الدراسة السريرية الّتي قام بها قسم  إعفاء الأجهزة موضع الفحص IDE في إدارة الدواء والغذاء. "تشارلز أوكيكي"، والد عمره 43 عاماً لثلاثة أولاد، استخدم جهاز "فريدوم" لأكثر من 50 يوماً في المنزل، اعتباراً من 22 يونيو. وتمّ القيام بدراسة IDE السريرية لإظهار أنّ جهاز "فريدوم" هو جهاز مناسب للمرضى الّذين يحملون القلب الاصطناعي كلياً وذوي الحالة المستقرّة، وأنّه آمن للاستخدام في المنزل.


حصل جهاز "فريدوم" على تصديق علامة "CE" لاستخدامه في أوروبا وتلقّى موافقة إضافية من إدارة الدواء والغذاء ليخضع لدراسة IDE السريرية في الولايات المتحدة.


الصور المتوافرة:


إريك كوانتين (نونت، فرنسا)


تاتيانا (موسكو، روسيا)


تشارلز أوكيكي (فينكس، أريزونا، الولايات المتحدة)


جهاز "فريدوم" TM المحمول وجهاز المستشفى "بيج بلو" Big Blue


جهاز "فريدوم" TM المحمول والقلب الاصطناعي كليًّا


نبذة عن شركة "سينكارديا سيستمز" SynCardia Systems, Inc.


شركة "سينكارديا سيستمز"ومقرها "توسون" حيث يقع المصنّع الوحيد للقلب الاصطناعي كلياً الّذي حصل على موافقة إدارة الدواء والغذاء وشبكة كندا الصحية والمجتمع الأوروبي: قلب "سينكارديا" الاصطناعي كلياً والمؤقت. وقد تمّ زرعه في أكثر من 850 مريض، وقد بلغ عدد السنوات التي قضاها المرضى الّذين يعيشون على هذا الجهاز 190 عاماً.


وبعد أن استُخدم في بادئ الأمر كبديل نهائي للقلب، يستعمل القلب الاصطناعي كلياً اليوم كبديل إلى أن تتم عملية زرع قلب بشري جديد للمرضى الّذين يحتضرون من فشل بطينيْ القلب في مرحلته النهائية. القلب الاصطناعي كلياً هو الجهاز الوحيد الّذي يوفّر تدفق دم فوري وآمن في البطينين وبمعدّل 9.5 ليتر/دقيقة.


لمزيد من المعلومات، الرجاء زيارة: http://www.syncardia.com


أو متابعة "سينكاردا" على موقع "تويتر" Twitter @SyenCardia_News


لاستفسارات الإعلام، الرجاء الاتصال بـِ:
دون آيزاكس
 نائب رئيس
 قسم الاتصالات
هاتف: 0660-955-520
 
 
< السابق   التالي >